REACH規制と安全性

属性

発効

REACH附属書XVII エントリ75（2022年1月4日）

青15:3／緑7

経過措置の後、2023年1月4日から制限

考え方

有害性分類・データ不足に基づく予防的措置

日本

医薬品・医療機器としての個別承認制度はない

解説

EUは2022年、REACH規則の附属書XVII（エントリ75）でタトゥー・アートメイク用インクの成分制限を始めました。広く使われてきた青15:3（フタロシアニン青）と緑7（フタロシアニン緑）も、経過措置の後、2023年から制限対象になりました。

使われ方

これは「がんになると証明された」というより、安全性データが十分でない色材を予防的に絞り込む枠組みです。過度に恐れる必要はありませんが、成分表示の確認や、信頼できる製品選びは大切です。

蘊蓄

規制を受けて、各ブランドは『REACH対応』をうたう代替処方を相次いで投入しました。