エフェメラルタトゥーとは？「消えるタトゥー」の仕組み

針で真皮にインクを入れる施術である以上、体質によってはまれに反応が起こりえます。一般のタトゥーでは、赤系インクの色素（アゾ系色素など）が最も反応を起こしやすいことが知られています。多くは施術直後ではなく、数週間〜数か月たってから、かゆみ・赤み・盛り上がりとして現れる「遅れて出るタイプ」の反応です。^[10]

そのうえでエフェメラルのインクは、安全性データシート（SDS）の分類上「皮膚感作性物質（アレルギーを起こす物質）には分類されない」とされており、鉛・水銀などの重金属も配合されていません。色素を包む生分解性ポリマー（PLGA）も、体内で溶ける手術用の縫合糸や、薬をゆっくり放出する製剤として長く使われてきた、免疫反応を起こしにくい素材です。^{[11] [16]}

ただし「分類されない＝誰も反応しない」ではありません。どんな成分でも、体質によってはまれに反応が出ることがあります。ニッケル・アクリレート（医療用パッチの粘着剤）・生分解性ポリマーにアレルギーのある方、妊娠中の方は施術を避けることが推奨されます。心配な場合は、目立たない場所に小さなドットを先に入れて様子を見る方法もあります。施術前に、スタジオや医療機関へご相談ください。

試験は、比べるための別のグループを置かずに、実際にインクを入れて調べる小規模な試験（単群インターベンショナル・パイロット試験）として設計されました。 放射線治療を予定していた患者15名に、Ephemeral の Made-to-Fade インクで 合計44個のマーカーを入れています。インクは4〜8週間の放射線治療コース中ずっと目印として機能するよう処方が設計されています。被験者は毎週、施術部位の痛み・かゆみ・発疹などの有害事象について 医療スタッフのフォローを受けました。^{[1] [13]}

2023年5月時点で Eric Schaff 医師（Henry Ford 放射線腫瘍科レジデント）は、 「初期の安全性データは有望で、これまでに被験者からの有害事象報告はゼロ」と発表しています。^{[1] [13]}医療研究では毎週モニタリングされる前提でこのインクが採用され、初期段階で副作用ゼロが報告されました。 この事実は、装飾用途で施術を受ける際の安全性を判断する一つの材料になります。

※ 試験は ClinicalTrials.gov 上で2024年9月1日に COMPLETED（完了）ステータスになっています。 ただし本記事公開時点では、正式な結果の掲載や、専門家のチェックを受けた論文（査読論文）としての発表は確認できていません。^[2]上記の「副作用報告ゼロ」は2023年5月のプレスリリース時点の被験者自己報告に基づく値で、最終解析の公表後に数値が変動する可能性があります。